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图1 林秋雄博士开展讲座
2018年4月10日,美国FDA前官员林秋雄博士莅临北航生医高精尖中心,首先林秋雄在北航沙河校区为本科学生开展题为《医材研发之国际发展趋势及案例分享》讲座,详细介绍了目前全球医疗器械市场增长趋势已经推动创新医疗设备发展的因素,同时林博士还以美国平价医疗法案(ACA)为例,分析了其对医疗设备开发的影响。 4月11日,林博士在逸夫科学馆317会议室为生物与医学工程学院及高精尖创新中心的老师及学生开展题为《 Medical Device Development from Idea to Commercialization》(医疗器械从观念到商业化的发展)的讲座,他提到关于医疗器械的创新理念既令人兴奋,又让人难以承受。一个成功的医疗器械产品的开发不仅需要优化的工程设计工作,还需要临床、监管、市场营销和商业专业知识。如果发明者决定保持这项技术的所有权,发明者将面临一系列的障碍,从获得额外的资金来开发设备,并最终实现设备产品的商业化和市场营销。
图2 林秋雄博士开展讲座现场
两场讲座为学院的老师和学生在医疗器械发展及监管制度给予了更深层的认识与了解,也为我们未来在设备设计及后期优化等工作上给与了很好的意见。同时林秋雄博士对高精尖创新中心目前的工作进展给与很高的肯定与认可。
林秋雄博士毕业于台湾高雄医学院药学系,美国乔治敦大学医学中心取得分子生物学/药理学博士学位。1978年,林博士获聘进入美国联邦食品暨药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)任职。
在此之前,林博士在诺贝尔医学奖得主Dr. Martin Rodbell的实验室里,从事了为期三年的博士后研究工作。1991年,林博士加入了美国FDA的医疗器材暨放射安全中心,先后担任感染控制组组长、部门主任。林博士的成就,更赢得了国家的重视,进而陆续获聘为美国行政院卫生暑科技顾问及国家生物科技发展委员会咨询委员。